Veste salvatoare pentru pacienții oncologici din România. Medicamentul tratează 10 tipuri de cancer

Medicamentul care tratează 10 tipuri de cancer este disponibil și în România. Este vorba de un tratament care a fost recent aprobat pentru utilizare extinsă în America. FDA (Administrația pentru Medicamente şi Alimente din SUA) a aprobat utilizarea extinsă a imunoterapiei de succes cu Keytruda în combinație cu metodele de chimio-radioterapie. În România, acest tratament se aplică din anul 2015, cu mare succes.

Dr. Michael Schenker, medic primar oncolog la Clinica de Oncologie Sf. Nectarie din Craiova, este unul dintre puținii specialiști români care au derulat studii clinice ale FDA pentru substanțe biologice împotriva cancerului încă din anul 2015. Rezultatele obținute au fost de mare succes.

La clinica din Craiova se folosesc de 9 ani tratamentele inovatoare aprobate de FDA pentru studii clinice și  înregistrează succese notabile în cancerele de sân, melanom, pulmonar, dar și în cele de ficat și căi biliare. Alte studii clinice cu tratament de imunoterapie (se folosesc mai multe medicamente, funcție de tipul de cancer: Pembrolizumab; Opdivo-Nivolumab, Yervoi-Ipililumab , Atezolizumab, Aveluamb ș.a.) se efectuează și în clinici din Cluj, Timișoara, Constanța.

Ce este imunoterapia și care sunt efectele ei

Imunoterapia este o terapie moleculară de ultimă generație, care a câștigat premiul Nobel pentru medicină în anul 2019.  Keytruda, ca și alte medicamente folosite în imunoterapie, ajută propriul sistem imunitar al organismului să prevină cancerul prin blocarea unei proteine numite PD-1. În urma accesului la aceste tratamente de imunoterapie, pacienții diagnosticați cu cancere în stadii avansate, considerate incurabile conform profilului bolii, au reușit să depășească pragul de 5 ani speranță de viață.

Conf. dr. Michael Schenker este și președintele comisiei consultative de oncologie din Ministerul Sănătății. Acesta arată că pacienți români au beneficiat încă din 2015 de tratament cu medicamentul Keytruda, care tratează 10 tipuri de cancer și care recent a fost aprobat de FDA pentru utilizare extinsă.

Medicamentul care tratează 10 tipuri de cancer există în România

„Noi facem tratament cu Keytruda, substanța Pembrolizumab, în cadrul studiilor clinice, de ani de zile, din 2015. Este vorba despre „fratele” geamăn al Nivolumab cu care tratăm pacienții cu cancere hepatice și de căi biliare, spre exemplu. Au același mecanism de acțiune, sunt identice.

Într-adevăr, sunt deja multe indicații aprobate de către FDA și EMA pentru cele două medicamente și e bine că studiile clinice și-au dovedit utilitatea căci au dus la aprobarea tratamentului și în cazul cancerului de col uterin”, a declarat dr. Michael Schenker pentru evz.ro. Pacienții oncologici români trebuie să știe că tratamentul cu Keytruda este inclus deja în Planul Național de Combatere a Cancerului (PNCC).

Cum se „traduce” decizia FDA pentru tratament extins cu Keytruda

Marea noutate privind medicamentul Keytruda este că FDA a aprobat acum ca pacientele nou diagnosticate cu un tip de cancer de col uterin avansat să fie tratate și în afara studiilor clinice. După ani de zile de studii, s-a demonstrat că acest tratament este eficient și în cazul cancerului de col uterin.  În prezent, cu Keytruda se tratează 10 tipuri de cancer.

Aprobarea s-a bazat pe date dintr-un studiu clinic efectuat pe 1.060 de paciente pentru care combinaţia de medicamente a redus riscul de progresie a cancerului sau de deces cu 41% în comparaţie cu tratamentul doar cu chimio-radioterapie, a informat firma producătoare, Merck. Tratamentul combinat cu Keytruda a fost aprobat pentru pacientele cu cancer de col uterin care nu au primit anterior intervenţii chirurgicale, radiaţii sau terapie sistemică, a comunicat FDA.

Ce trebuie să știe pacienții oncologici despre studiile clinice

În SUA, pragul de calitate al unui centru oncologic este considerat la 33-35% din activitate. Practic, pentru 33% dintre pacienți, tratamentul ajunge să fie acoperit prin studii clinice.

În cazul studiilor clinice din România, nu numai tratamentul este acoperit financiar, ci și toate investigațiile necesare. Aici intră analize de laborator, explorări imagistice, consulturi, etc. Astfel, pentru pacient, totul este gratuit, iar statul român face o economie remarcabilă, atât prin costul medicamentelor, cât și prin cel al explorărilor necesare, arată Conf. dr. Michael Schenker. În plus, taxele, impozitele din aceste activități pot reprezenta o sursă importantă de venituri pentru bugetul național.

„Dezvoltarea serviciilor de cercetare clinică  trebuie să fie o prioritate națională pentru următorii ani, trebuie să fie o componentă importantă a Planului Național de Combatere a Cancerului”, transmite dr. Schenker.